登録販売者試験（中国・四国）

スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第18問

スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ スモン訴訟は、解熱鎮痛剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ｂ スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもある。ｃ スモン訴訟を契機に、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度が創設された。ｄ スモン患者に対する救済制度として、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や世帯更生資金貸付による生活資金の貸付等が講じられている。

正答 (2)
正答は (2)。ａ 誤、ｂ 正、ｃ 誤、ｄ 正 です。 【（ａ）誤り　――　キノホルム製剤は「整腸剤」です】 スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（英名 Subacute Myelo-Optico-Neuropathy の頭文字をとってスモンと呼ばれる）に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。解熱鎮痛剤ではありません。 【（ｂ）正しい】 スモンは、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れます。麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもあります。
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【（ｃ）誤り　――　「緊急輸入」制度はＨＩＶ訴訟が契機です】 緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度は、ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえた１９９６年の薬事法改正で創設されたものです。スモン訴訟、サリドマイド訴訟を契機としては、１９７９年に医薬品副作用被害救済制度が創設されました。 【（ｄ）正しい】 スモン患者に対する施策や救済制度として、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、世帯厚生資金貸付による生活資金の貸付のほか、重症患者に対する介護事業が講じられています。

出典：登録販売者試験 令和7年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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