毒薬又は劇薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第45問

毒薬又は劇薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 劇薬については、容器等に黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。b 毒薬とは、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいう。c 業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。d 毒薬又は劇薬を、18歳未満の者に交付することは禁止されている。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(b)(c)の2つです。 【(a)が誤り ―― 表示が毒薬のものになっています】 表示の規定は次のとおりです。色と枠を取り違えさせるのが定番です。 毒薬 …… 容器等に黒地に白枠、白字をもって、品名および「毒」の文字 劇薬 …… 容器等に白地に赤枠、赤字をもって、品名および「劇」の文字 設問は「劇薬」について黒地に白枠白字と書いていますので誤りです。「毒は黒、劇は赤」と色で覚えると混同しません。 【(b)正しい ―― 毒薬の定義】 毒薬とは、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいいます。劇薬も同様に、劇性が強いものとして同じ手続で指定されます。
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【(c)正しい ―― 貯蔵・陳列の方法】 業務上毒薬または劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければなりません。さらに、毒薬を貯蔵、陳列する場所についてはかぎを施さなければなりません。劇薬にはかぎの義務がない点が違いです。ここも「毒薬のほうが厳しい」と覚えておけば迷いません。 【(d)が誤り ―― 年齢は14歳未満です】 毒薬または劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されています。「18歳未満」としているのが誤りです。一般用医薬品の分野で出てくる年齢は15歳未満(小児)、65歳以上(高齢者)が中心ですが、毒薬・劇薬の交付制限だけは14歳未満ですので、別枠で覚えてください。 【譲渡手続】 毒薬または劇薬を一般の生活者に譲渡する際には、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所および職業が記入され、署名または記名押印された文書の交付を受けなければなりません。この文書は譲渡の前に受け取る必要があります。

出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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