医薬部外品に関する記述のうち、正しいものはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第46問

医薬部外品に関する記述のうち、正しいものはどれか。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのはこれです。 【(4) 正しい】 化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として、医薬部外品の承認を受けています。 【ほかの選択肢】 (1) 誤り。医薬部外品の製造販売には製造販売業の許可と品目ごとの承認(基準を定めて指定するものを除く)が必要ですが、販売等については医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店で販売等できます。 (2) 誤り。法第2条第2項の定義で、医薬部外品は脱毛の防止、育毛又は除毛等の目的のために使用される物で「機械器具等でないもの」とされています。機械器具は含まれません。
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(3) 誤り。医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられています(法第59条)。 【関連】 衛生害虫類の防除のため使用される製品群には「防除用医薬部外品」、かつて医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群には「指定医薬部外品」の表示も義務付けられています。

出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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