登録販売者試験（中国・四国）

医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第57問

医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 承認前の医薬品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関する広告は禁止されていない。ｂ 一般用医薬品の販売広告としては、製薬企業等の依頼によりマスメディアを通じて行われるもののほか、薬局、店舗販売業又は配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール（電子メールを含む）、ＰＯＰ広告等も含まれる。ｃ 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分の作用を個別に挙げて説明することが推奨されている。ｄ 何人も、医薬品の効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、誇大な記事を広告してはならない。

正答 (2)
正答は (2)。（ｂ）（ｄ）が正しく、（ａ）（ｃ）が誤りです。 【（ａ）が誤り　――　承認前の広告は禁止されています】 承認前の医薬品について、その名称、製造方法、効能、効果または性能に関する広告は、何人も行ってはならないと定められています。まだ有効性・安全性が確認されていない段階で期待をあおることを防ぐためです。「禁止されていない」という記述は明確な誤りです。 【（ｂ）正しい　――　広告の範囲は広いものです】 一般用医薬品の販売広告には、製薬企業等の依頼によりマスメディアを通じて行われるもののほか、薬局、店舗販売業または配置販売業において販売促進のため用いられるチラシやダイレクトメール（電子メールを含む）、店頭・店内に設置されるＰＯＰ広告等も含まれます。店内の手書きのポップも規制の対象になる、という点が実務上重要です。
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【広告に該当するかの三要件】 次の三つをすべて満たす場合に、医薬品の広告に該当するとされます。 顧客を誘引する意図が明確であること 特定の医薬品の商品名が明らかにされていること 一般人が認知できる状態であること 三つすべてを満たす必要がある、という点がよく問われます。 【（ｃ）が誤り　――　漢方処方製剤は全体で捉えます】 漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用しているため、それらの構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当とされています。漢方は処方全体として一つのまとまりですので、成分ごとにばらして説明してはいけません。「推奨されている」という記述は逆になっています。 【（ｄ）正しい　――　誇大広告等の禁止】 何人も、医薬品等の名称、製造方法、効能、効果または性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽または誇大な記事を広告し、記述し、または流布してはならないとされています。「何人も」とある点にも注目してください。製薬企業だけでなく、販売する側も、広告を作る側も対象です。

出典：登録販売者試験 令和3年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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