一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第42問

一般用医薬品及び要指導医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ一般用医薬品及び要指導医薬品では、効能効果の表現に関しては、一般の生活者が判断できる症状で示されている。ｂ要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事審議会において、一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められたものについては、一般用医薬品に分類される。ｃ人体に直接使用されない検査薬については、全て一般用医薬品又は要指導医薬品として認められている。ｄ卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならないこととされている。

(1)（ａ，ｂ）
(2)（ａ，ｃ）
(3)（ａ，ｄ）
(4)（ｂ，ｃ）
(5)（ｃ，ｄ）

正答 (1)

正答は (1)。正しいのは（ａ）（ｂ）です。【（ａ）正しい】効能効果の表現に関しては、医療用医薬品では通常、診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されているのに対し、一般用医薬品及び要指導医薬品では、一般の生活者が判断できる症状（例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）で示されています。【（ｂ）正しい】要指導医薬品は、定められた期間を経過し、薬事審議会において一般用医薬品として取り扱うことが適切であると認められたものについては、一般用医薬品に分類されます。出題時点の手引き（令和４年３月版）では審議会の名前が「薬事・食品衛生審議会」と書かれています。

解説の続きをみる続きを閉じる

【（ｃ）誤り　――　全てではありません】人体に直接使用されない検査薬においても、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例えば、血液を検体とするもの）は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていません。【（ｄ）誤り　――　「一般用医薬品及び要指導医薬品以外」】卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を、配置販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならないこととされています。店舗販売業者は要指導医薬品も販売できるため、「一般用医薬品以外」では誤りです。

出典：登録販売者試験令和6年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

この問題と解説は当サイトの責任で掲載しています。解説は愛媛県の見解ではありません。内容について、愛媛県へのお問い合わせはできません。

最終更新日 2026年10月14日

この回を通しで解くこの分野を年度横断で解く

「薬事に関する法規と制度」のほかの問題

問題文・解答の修正依頼