毒薬又は劇薬に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第48問

毒薬又は劇薬に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。毒薬又は劇薬を、( a )歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。さらに、毒薬又は劇薬を、一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、当該医薬品を譲り受ける者から、品名、数量、( b )、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び( c )が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受けなければならない。

正答 (3)
正答は (3)。(a)14 (b)使用目的 (c)職業 です。 【(a)が「14」である理由】 毒薬または劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されています。登録販売者試験で出てくる年齢のうち、15歳未満(小児)や65歳以上(高齢者)と混同しやすいところですが、毒薬・劇薬の交付制限だけは14歳未満です。別枠で覚えてください。 【(b)(c) ―― 文書の記載事項】 毒薬または劇薬を、一般の生活者に対して販売または譲渡する際には、当該医薬品を譲り受ける者から、次の事項が記入され、署名または記名押印された文書の交付を受けなければなりません。
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品名 数量 使用目的 譲渡年月日 譲受人の氏名、住所および職業 「使用者の氏名」ではなく使用目的、「年齢」ではなく職業である点がこの設問の分かれ目です。何に使うのかを確認し、誰がどこの何をしている人かを記録する、という趣旨で覚えてください。 【文書についての補足】 この文書は、譲渡の前に交付を受ける必要があります。また、当該文書に代えて、一定の条件を満たす電磁的記録(電子的なファイルに記録したもの)によることもできるとされています。 【毒薬・劇薬の取扱いのまとめ】 表示 …… 毒薬は黒地に白枠、白字、劇薬は白地に赤枠、赤字。 いずれも品名と「毒」または「劇」の文字 貯蔵・陳列 …… どちらも他の物と区別。 毒薬を貯蔵・陳列する場所にはかぎを施す 交付制限 …… 14歳未満の者等には交付禁止 譲渡手続 …… 上記の文書の交付を受ける 開封販売 …… 店舗管理者が登録販売者である店舗販売業者と配置販売業者は、毒薬・劇薬を開封して販売してはならない 【指定の仕方】 毒薬・劇薬は、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品です。毒性が強いものが毒薬、劇性が強いものが劇薬とされます。

出典:登録販売者試験 令和5年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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