医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第47問

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字を表示する必要がある。b 化粧品としての使用目的を有する医薬部外品がある。c 医薬部外品のうち、衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物)の防除のため使用される製品群には、「防虫防鼠用医薬部外品」の表示がなされている。d かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群には、「指定医薬部外品」の表示がなされている。

正答 (2)
正答は (2)。(a)(b)(d)が正しく、(c)が誤りです。 【(a)正しい ―― 「医薬部外品」の文字】 医薬部外品の直接の容器または直接の被包には、「医薬部外品」の文字を表示する必要があります。医薬品と区別できるようにするための表示です。 【(b)正しい ―― 化粧品的な使用目的の医薬部外品】 化粧品としての使用目的を有する医薬部外品があります。いわゆる薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類がこれにあたります。これらは、医薬部外品としての効能効果に加えて、化粧品的な効能効果を標榜することも認められています。
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【(c)が誤り ―― 「防虫防鼠用」ではありません】 衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物)の防除のため使用される製品群には、「防除用医薬部外品」の表示がなされています。「防虫防鼠用医薬部外品」という名称ではありません。 【医薬部外品の三つの表示】 「指定医薬部外品」 …… かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群。 健胃薬、整腸薬、ビタミン含有保健薬など 「防除用医薬部外品」 …… 衛生害虫類の防除のため使用される製品群 「医薬部外品」 …… 上記以外の医薬部外品全般 三つの表示の使い分けは頻出です。 【(d)正しい ―― 指定医薬部外品】 かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群には、「指定医薬部外品」の表示がなされています。これらの製品は、医薬品から移行したという経緯から、用法用量や使用上の注意を守って適正に使用することが特に重要です。 【医薬部外品の効能効果の範囲】 医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であることが要件となっています。 吐きけその他の不快感または口臭もしくは体臭の防止 あせも、ただれ等の防止 脱毛の防止、育毛または除毛 人または動物の保健のためにする ねずみ、はえ、蚊、のみ等の駆除または防止 【販売について】 医薬部外品を販売するには、販売業の許可は必要ありません。一般の小売店でも販売できます。一方、製造販売には許可が必要で、さらに品目ごとの承認も必要です。

出典:登録販売者試験 令和5年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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