登録販売者試験（中国・四国）

医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第48問

医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品の販売業の許可は、店舗販売業の許可、配置販売業の許可及び卸売販売業の許可の３種類に分けられている。ｂ 医薬品の販売業の許可は、５年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。ｃ 店舗販売業及び卸売販売業では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売（いわゆる「量り売り」、「零売」と呼ばれることもある。）することができる。ｄ 医薬品の販売業の許可のうち、一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、店舗販売業及び配置販売業の許可を受けた者だけである。

正答 (3)
正答は (3)。ａ 正、ｂ 誤、ｃ 正、ｄ 正 です。 【（ａ）正しい】 医薬品の販売業の許可は、店舗販売業の許可、配置販売業の許可又は卸売販売業の許可の３種類に分けられています（法第２５条）。 【（ｂ）誤り　――　更新は「６年ごと」】 医薬品の販売業の許可は、６年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失います（法第２４条第２項）。 【（ｃ）正しい】 薬局、店舗販売業及び卸売販売業では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売（いわゆる「量り売り」「零売」）することができます。ただし、医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため認められません。
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【（ｄ）正しい】 医薬品の販売業の許可のうち、一般の生活者に対して医薬品を販売等することができるのは、店舗販売業及び配置販売業の許可を受けた者だけです。卸売販売業は、医薬品を薬局や他の医薬品の販売業、製薬企業又は医療機関等に対して販売等する業態です。

出典：登録販売者試験 令和6年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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