登録販売者試験（中国・四国）

毒薬・劇薬及び生物由来製品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第47問

毒薬・劇薬及び生物由来製品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 14歳未満の者や睡眠薬の乱用等が懸念される者に毒薬又は劇薬を交付することは禁止されている。ｂ 生物由来の原材料が用いられている要指導医薬品があり、現在、生物由来製品として指定されている。ｃ 毒薬については、それを収める直接の容器に赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。ｄ 毒薬又は劇薬を一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、当該医薬品を譲り受ける者から、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受けなければならない。

正答 (1)
正答は (1)。ａ 正、ｂ 誤、ｃ 誤、ｄ 正 です。 【（ａ）正しい】 毒薬又は劇薬を、１４歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者（「睡眠薬の乱用」「不当使用」等が懸念される購入希望者等）に交付することは禁止されています（法第４７条）。 【（ｂ）誤り　――　指定されたものはありません】 一般用医薬品又は要指導医薬品においても、生物由来の原材料が用いられているものがありますが、現在のところ、生物由来製品として指定された一般用医薬品又は要指導医薬品はありません。 【（ｃ）誤り　――　毒薬は「黒地に白枠、白字」】
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毒薬については、それを収める直接の容器又は被包に、黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければなりません。劇薬は、白地に赤枠、赤字をもって、品名及び「劇」の文字です。選択肢の「赤地に白枠、白字」はどちらにも当たりません。 【（ｄ）正しい】 毒薬又は劇薬を、一般の生活者に対して販売又は譲渡する際には、当該医薬品を譲り受ける者から、品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所及び職業が記入され、署名又は記名押印された文書の交付を受けなければなりません（法第４６条第１項及び規則第２０５条）。

出典：登録販売者試験 令和6年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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