行政庁が行う監視指導及び処分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第60問
行政庁が行う監視指導及び処分に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- (1)都道府県知事は、薬事監視員に、薬局に立ち入り、不良医薬品の疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。
- (2)薬局開設者や医薬品の販売業者が、薬事監視員による立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合には、罰則が設けられている。
- (3)都道府県知事は、薬局開設者又は医薬品の販売業者(配置販売業者を除く。)に対して、その構造設備が基準に適合せず、又はその構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができる。
- (4)都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、医薬品医療機器等法若しくはこれに基づく命令又はこれらに基づく処分に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、その配置員の解雇を命ずることができる。
正答 (4)
正答は (4)。誤っているのはこれです。
【(4) 誤り ―― 命じることができるのは配置員の「業務の停止」】
都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、法若しくはこれに基づく命令又はこれらに基づく処分に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、また、必要があるときは、その配置員に対しても、期間を定めてその業務の停止を命ずることができます(法第74条)。「解雇を命ずる」という定めではありません。
【ほかの選択肢】
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(1) 正しい。薬事監視員に、薬局等に立ち入らせ、不良医薬品の疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができます。
(2) 正しい。立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合には、「五十万円以下の罰金に処する」とされています(法第87条)。
(3) 正しい。構造設備が基準に適合しない場合等には、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができます(法第72条第4項)。
出典:登録販売者試験 令和6年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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