医薬品等適正広告基準(平成29年9月29日薬生発0929第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)に関する記述のうち、正し…
薬事に関する法規と制度 第59問
医薬品等適正広告基準(平成29年9月29日薬生発0929第4号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告といえる。b 医薬関係者が医薬品を推薦している旨の広告は、事実であれば不適当な広告となることはない。c 商品名を連呼する音声広告や、生活者の不安を煽って購入を促す広告等、医薬品が不必要な人にまで使用を促したり、安易な使用を促すおそれがあるものについては、保健衛生上の観点から必要な監視指導が行われている。d 医薬品の効能効果又は安全性について、最大級の表現又はこれに類する表現等を行うことは不適当とされている。
- (1)(a,b)
- (2)(a,c)
- (3)(b,c)
- (4)(b,d)
- (5)(c,d)
正答 (5)
正答は (5)。正しいのは(c)(d)の2つです。
【(a)が誤り ―― 医療用の効能効果は使えません】
一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは認められません。同じ成分でも、一般用医薬品として承認された効能効果は医療用医薬品より狭く定められているのが通常だからです。広告は、承認された内容の範囲内で行う必要があります。
【(b)が誤り ―― 事実であっても不適当です】
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が医薬品を推薦している旨の広告は、事実であったとしても原則として不適当とされています。一般の生活者に与える影響が大きく、不必要な人にまで使用を促すおそれがあるためです。「事実であれば問題ない」という理屈は通りません。ただし、市町村が行う衛生害虫類駆除事業に際して特定の殺虫剤等を住民に推薦する場合などは例外とされています。
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【(c)正しい ―― 監視指導の対象になる広告】
商品名を連呼する音声広告や、生活者の不安をあおって購入を促す広告等、医薬品が不必要な人にまで使用を促したり、安易な使用を促すおそれがあるものについては、保健衛生上の観点から必要な監視指導が行われています。
【(d)正しい ―― 最大級の表現は不可】
医薬品の効能効果または安全性について、最大級の表現またはこれに類する表現を行うことは不適当とされています。「最高の効き目」「絶対に安全」といった表現がこれにあたります。また、次のような表現も不適当です。
効能効果を保証する表現 …… 使用前後の写真等で効果を保証するものを含む
効能効果の「副作用が少ない」等の表現 …… 安全性の保証につながる
漫画等を用いて医薬品の使用を促す表現 …… 安易な使用を助長する
【罰則にも触れておきます】
誇大広告等の禁止に違反した場合には、2年以下の懲役もしくは200万円以下の罰金(またはこれらの併科)が科されることがあります。また、課徴金制度もあり、違反を行った期間中の対象製品の売上額の4.5パーセントの課徴金の納付命令が行われます。
出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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