医薬品の本質に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第1問

医薬品の本質に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(1)医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。
(2)医薬品は、人体にとっては異物（外来物）であるため、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らない。
(3)一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すれば保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられる。
(4)医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性がある場合のみ、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。

正答 (4)

正答は (4)。誤っているのはこれです。【(4) 誤り　――　「可能性がある場合のみ」ではありません】医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めています。実際に健康被害が起こり得るかどうかは問われない、という点が大事です。製造販売業者による製品回収等の措置がなされることもあるので、製造販売業者等からの情報に日頃から留意しておくことが重要です。【ほかの選択肢】 (1) 正しい。医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品で、その有用性が認められたものです。

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(2) 正しい。医薬品は人体にとって異物（外来物）であるため、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もあります。 (3) 正しい。一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すれば保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられます。ただし、リスクが無いわけではないので、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断が求められます。

出典：登録販売者試験令和7年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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