医薬品PLセンターに関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…
医薬品の適正使用と安全対策 第118問
医薬品PLセンターに関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。医薬品PLセンターは、日本製薬団体連合会において、平成7年7月の製造物責任法(平成6年法律第85号)の施行と同時に開設された。消費者が、医薬品又は( a )に関する苦情(健康被害以外の損害も含まれる)について( b )と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、( c )な解決に導くことを目的としている。
- (1)a: 医療機器 b: 国 c: 裁判による法的
- (2)a: 医療機器 b: 製造販売元の企業 c: 裁判によらずに迅速
- (3)a: 医薬部外品 b: 国 c: 裁判による法的
- (4)a: 医薬部外品 b: 製造販売元の企業 c: 裁判によらずに迅速
- (5)a: 医薬部外品 b: 国 c: 裁判によらずに迅速
正答 (4)
正答は (4)。a 医薬部外品、b 製造販売元の企業、c 裁判によらずに迅速 です。
【医薬品PLセンター】
医薬品PLセンターは、日本製薬団体連合会において、平成7年7月の製造物責任法の施行と同時に開設されました。消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情(健康被害以外の損害も含まれる)について製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としています。
【救済制度との使い分け】
医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が推奨されます。医療機器は対象ではなく、相手方も国ではありません。
出典:登録販売者試験 令和7年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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