一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…
医薬品の適正使用と安全対策 第104問
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 無水カフェインを含む眠気防止薬は、連用によって睡眠が不要になるというものではなく、適切な睡眠を摂る必要があるため「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」とされている。b ポビドンヨードが配合された含嗽薬は、ヨウ素の体内摂取が増える可能性があり、疾患の治療に影響を及ぼすおそれがあるため、「甲状腺疾患の診断を受けた人」は「相談すること」とされている。c ビタミンA主薬製剤は、妊娠3ヶ月前から妊娠3ヶ月までの間に栄養補助剤から1日10,000国際単位以上のビタミンAを継続的に摂取した婦人から生まれた児に、先天異常(口裂、耳・鼻の異常等)の発生率の増加が認められたとの研究報告があるため、「妊娠3ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人」は「使用(服用)しないこと」とされている。d 次硝酸ビスマスが配合された止瀉薬は、乳汁中に移行する可能性があるため、「授乳中の人」は「相談すること」とされている。
- (1)(a,b)
- (2)(a,c)
- (3)(b,c)
- (4)(b,d)
- (5)(c,d)
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)(b)です。
【(a)正しい】
カフェイン、無水カフェイン等のカフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬は、一時的に緊張を要する場合に居眠りを防止する目的で使用されるもので、連用によって睡眠が不要になるというものではなく、短期間の使用にとどめ、適切な睡眠を摂る必要があるため、「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」とされています。
【(b)正しい】
ポビドンヨード、ヨウ化カリウム、ヨウ素等のヨウ素系殺菌消毒成分が配合された口腔咽喉薬、含嗽薬は、ヨウ素の体内摂取が増える可能性があり、甲状腺疾患の治療に影響を及ぼすおそれがあるため、「甲状腺疾患の診断を受けた人」は「相談すること」とされています。
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【(c)誤り ―― 「相談すること」の項です】
ビタミンA主薬製剤、ビタミンAD主薬製剤は、選択肢にある研究報告があるため、「妊娠3ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人」として「相談すること」の項に記載されています。「使用(服用)しないこと」ではありません。理由の部分は正しい内容です。
【(d)誤り ―― 止瀉薬で授乳中の注意の対象はロペラミド塩酸塩】
「授乳中の人」で「相談すること」とされる止瀉薬の成分は、ロペラミド塩酸塩です(乳汁中に移行する可能性があるため)。次硝酸ビスマスは、この項の対象として挙げられていません。
出典:登録販売者試験 令和6年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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