登録販売者試験（中国・四国）

医薬品医療機器等法における医薬品の定義と範囲に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第43問

医薬品医療機器等法における医薬品の定義と範囲に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品には検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものも含まれる。ｂ 日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものもある。ｃ 医薬品には、無承認無許可医薬品は含まれない。ｄ 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）と規定されている。

正答 (3)
正答は (3)。ａ 正、ｂ 正、ｃ 誤、ｄ 正 です。 【（ａ）正しい】 医薬品には、検査薬や殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものも含まれます。 【（ｂ）正しい】 日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくありません。 【（ｃ）誤り　――　無承認無許可医薬品も含まれます】 法第２条第１項第２号・第３号に該当する物は、医薬品の定義に当てはまります。いわゆる「やせ薬」を標榜したものなど、医薬品としての承認・許可を受けずに販売されている物（無承認無許可医薬品）も、医薬品に含まれ、取締りの対象となります。
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【（ｄ）正しい】 法第２条第１項第３号の規定です。人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）が医薬品とされています。 【医薬品の定義（法第２条第１項）】 一　日本薬局方に収められている物 二　人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。） 三　人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）

出典：登録販売者試験 令和7年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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