登録販売者に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第42問

登録販売者に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 登録販売者とは、一般用医薬品の販売又は授与に従事する者がそれに必要な資質を有することを確認するために都道府県知事が行う試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとする者として、都道府県知事の登録を受けた者をいう。b 二以上の都道府県において、登録販売者として従事しようとする者は、それぞれの薬局又は店舗の所在地の都道府県知事の販売従事登録を受けなければならない。c 薬局開設者並びに店舗販売業者及び配置販売業者は、自ら登録販売者に対し研修を適切に行うことや、外部の研修実施機関が行う研修(外部研修)を受講させることは求められていない。d 登録販売者は、販売従事登録の登録事項に変更を生じたときは、30日以内に、登録を受けた都道府県知事にその旨を届け出なければならない。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(a)(d)の2つです。 【(a)正しい ―― 登録販売者の定義】 登録販売者とは、一般用医薬品の販売または授与に従事する者がそれに必要な資質を有することを確認するために都道府県知事が行う試験に合格し、医薬品の販売等に従事しようとする者として都道府県知事の登録を受けた者をいいます。試験に合格しただけでは登録販売者ではなく、販売従事登録を受けて初めて登録販売者になる、という点が要点です。 【(b)が誤り ―― 登録は一か所だけです】 販売従事登録は、二以上の都道府県において登録を受けることはできません。複数の県の店舗で働く場合であっても、登録を受けるのはいずれか一つの都道府県知事に限られます。「それぞれの所在地の知事の登録を受けなければならない」という記述は誤りです。
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【(c)が誤り ―― 研修は求められています】 薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者は、その管理者や登録販売者に対し、研修を受けさせる等、資質の向上に努めることが求められています。外部の研修実施機関が行う研修を毎年度受講させることも含まれます。「求められていない」という記述は明確な誤りです。 【(d)正しい ―― 変更の届出は30日以内】 登録事項に変更を生じたときは、30日以内に、登録を受けた都道府県知事にその旨を届け出なければなりません。死亡や失踪の宣告を受けたときに戸籍法による届出義務者が登録の消除を申請する期限も30日以内です。この法規の分野は「30日以内」がよく出ますので、数字を押さえておいてください。 【販売従事登録の申請先】 申請書の提出先は次のとおりです。 薬局・店舗販売業で従事する場合 …… その薬局または店舗の所在地の都道府県知事 配置販売業で従事する場合 …… 配置しようとする区域をその区域に含む都道府県知事

出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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