医薬品の分割販売に関する記述のうち、正しいものはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第49問

医薬品の分割販売に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(1)特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することは、一切認められていない。
(2)薬局に限り、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。
(3)店舗販売業者は、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。
(4)配置販売業者は、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。

正答 (3)

正答は (3)。正しいのはこれです。【(3) 正しい】薬局、店舗販売業及び卸売販売業では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができます。分割販売する場合には、分割販売を行う者の責任において、法第５０条に基づく容器等への記載事項、法第５２条に基づく添付文書等への記載事項について、表示や記載をする必要があります。【ほかの選択肢】 (1) 誤り。分割販売は一定の業態で認められているので、「一切認められていない」は誤りです。 (2) 誤り。薬局に限られず、店舗販売業や卸売販売業でも分割販売ができます。

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(4) 誤り。配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されています。配置販売業は、購入者の居宅に医薬品を預けて置く（配置する）販売形態だからです。【関連】分割販売と、あらかじめ小分けし販売する行為（小分け）は違います。医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、認められていません。

出典：登録販売者試験令和7年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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