登録販売者試験（中国・四国）

食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第48問

食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品には、その品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制が行われているが、食品には、専ら安全性の確保のために必要な規制その他の措置が図られている。ｂ 外形上、食品として販売等されている製品については、いかなる場合であっても医薬品とみなされることはない。ｃ 栄養機能食品について、栄養成分の機能表示を行う場合は、消費者庁長官の許可を受けなければならない。ｄ 食品の販売を行う場合は、「医薬品の範囲に関する基準」（昭和46 年６月１日付け薬発第476号厚生省薬務局長通知の別紙）に照らして、医薬品に該当する物とみなされることのないよう留意する必要がある。

正答 (2)
正答は (2)。ａ 正、ｂ 誤、ｃ 誤、ｄ 正 です。 【（ａ）正しい】 医薬品には品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制が行われていますが、食品には、専ら安全性の確保のために必要な規制その他の措置が図られています（食品安全基本法、食品衛生法など）。 【（ｂ）誤り　――　医薬品とみなされることがあります】 外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として、法に基づく取締りの対象となります。
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【（ｃ）誤り　――　栄養機能食品は許可も届出も不要です】 栄養機能食品は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分（ビタミン、ミネラルなど）の補給を目的としたもので、国が定めた規格基準に適合したものであれば、その栄養成分の健康機能を表示できます。個別の許可や届出は要りません。消費者庁長官の許可が必要なのは、特定保健用食品や特別用途食品です。 【（ｄ）正しい】 食品の販売を行う場合は、「医薬品の範囲に関する基準」に照らして、医薬品に該当する物とみなされることのないよう留意する必要があります。この基準では、成分本質（原材料）、医薬品的な効能効果の標榜、医薬品的な形状、医薬品的な用法用量の４つの観点から判断されます。

出典：登録販売者試験 令和7年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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