医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145 号)に関する記述のうち、誤って…

薬事に関する法規と制度 第41問

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145 号)に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

正答 (1)
正答は (1)。誤っているのはこれです。 【(1) 誤り ―― 化粧品も法の対象です】 法第1条は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(医薬品等)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うこと等を目的としています。化粧品も規制の対象です。 【ほかの選択肢】 (2) 正しい。店舗販売業者は、その店舗で業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者(研修実施機関)が行う研修を毎年度受講させなければなりません(規則第147条の11の3)。薬局開設者、配置販売業者も同様です。
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(3) 正しい。法第1条の5第1項で、医薬関係者の責務として、医薬品等の適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、使用の対象者や購入者等に対し、正確かつ適切な情報の提供に努めなければならないとされています。 (4) 正しい。法第1条の6で、国民の役割として、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならないとされています。

出典:登録販売者試験 令和4年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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