医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145 号)に関する記述のうち、誤って…
薬事に関する法規と制度 第41問
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145 号)に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- (1)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145 号)は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことが目的であり、化粧品は対象ではない。
- (2)店舗販売業者は、その店舗において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者が行う研修を毎年度受講させなければならない。
- (3)医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならないとされている。
- (4)国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならないとされている。
正答 (1)
正答は (1)。誤っているのはこれです。
【(1) 誤り ―― 化粧品も法の対象です】
法第1条は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(医薬品等)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うこと等を目的としています。化粧品も規制の対象です。
【ほかの選択肢】
(2) 正しい。店舗販売業者は、その店舗で業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者(研修実施機関)が行う研修を毎年度受講させなければなりません(規則第147条の11の3)。薬局開設者、配置販売業者も同様です。
解説の続きをみる続きを閉じる
(3) 正しい。法第1条の5第1項で、医薬関係者の責務として、医薬品等の適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、使用の対象者や購入者等に対し、正確かつ適切な情報の提供に努めなければならないとされています。
(4) 正しい。法第1条の6で、国民の役割として、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならないとされています。
出典:登録販売者試験 令和4年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
この問題と解説は当サイトの責任で掲載しています。解説は愛媛県の見解ではありません。内容について、愛媛県へのお問い合わせはできません。
最終更新日
「薬事に関する法規と制度」のほかの問題
- 令和6年度 第41問医薬品及び食品の定義に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 令和6年度 第54問店舗販売業者が、当該店舗の見やすい位置に掲示板で掲示しなければならない事項として、正しい
- 令和7年度 第47問医薬部外品及び化粧品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- 令和7年度 第60問医薬品医療機器等法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組み
- 令和3年度 第53問薬局開設者又は店舗販売業者が、その薬局又は店舗に従事する薬剤師等に行わせる医薬品のリスク
- 令和5年度 第46問医薬品等の販売に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
スポンサーリンク

