複数の店舗について店舗販売業の許可を受けている事業者が、当該事業者内の異なる店舗間で一般用医薬品を移転するとき、移転先及…
薬事に関する法規と制度 第56問
複数の店舗について店舗販売業の許可を受けている事業者が、当該事業者内の異なる店舗間で一般用医薬品を移転するとき、移転先及び移転元のそれぞれの店舗ごとに、記録しなければならない事項のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 数量b 移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日c 製造販売業者名d 受け渡しを行った者の氏名
- (1)(a,b)
- (2)(a,c)
- (3)(a,d)
- (4)(b,d)
- (5)(c,d)
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)(b)です。
【記録しなければならない事項】
複数の事業所について許可を受けている許可事業者が、当該事業者内の異なる事業所間で医薬品を移転するときは、移転先及び移転元のそれぞれの事業所ごとに、次の事項を記録しなければなりません。
①品名
②ロット番号(ロットを構成しない医薬品は製造番号又は製造記号)
③使用の期限
④数量
⑤移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日
このうち②と③は医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く)の場合に限られ、一般用医薬品では偽造医薬品の流通防止の観点から併せて記載することが望ましいとされています。
【(c)(d)誤り】
製造販売業者名や受け渡しを行った者の氏名は、この記録事項に含まれていません。
出典:登録販売者試験 令和7年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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