店舗販売業者に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第93問
店舗販売業者に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。なお、本設問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。a 店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けなければならない。b 薬剤師にのみ調剤を行わせることができる。c その店舗を、自ら実地に管理し、又はその指定する者に実地に管理させなければならない。d 要指導医薬品及び一般用医薬品以外の医薬品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)を販売する場合は、都道府県知事へ届け出なければならない。
- (1)a: 正 b: 正 c: 正 d: 正
- (2)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 誤
- (3)a: 正 b: 誤 c: 誤 d: 正
- (4)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 誤
- (5)a: 正 b: 正 c: 正 d: 誤
正答 (4)
正答は (4)。(a)(c)が正しく、(b)(d)が誤りです。
【(a)正しい ―― 許可は店舗ごと】
店舗販売業の許可は、店舗ごとに、その店舗の所在地の都道府県知事(保健所を設置する市または特別区の区域にある場合は市長または区長)が与えることとされています。法人単位ではなく店舗単位である点が要点です。
許可の更新 …… 6年ごとに更新を受けなければ効力を失う
【(b)が誤り ―― 店舗販売業では調剤できません】
店舗販売業では、調剤を行うことはできません。薬剤師が従事していても同じです。調剤を行えるのは薬局だけです。
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薬局と店舗販売業の違い
薬局 …… 調剤を行える。
薬剤師が開設者でない場合は、その薬局で薬剤師を管理者としなければならない。
薬局開設の許可を受ける
店舗販売業 …… 調剤はできない。
要指導医薬品および一般用医薬品以外の医薬品を販売できない
【(c)正しい ―― 実地の管理義務】
店舗販売業者は、その店舗を、自ら実地に管理し、またはその指定する者に実地に管理させなければなりません。この実地に管理する者が店舗管理者です。
店舗管理者になれる者
薬剤師または登録販売者
要指導医薬品または第一類医薬品を販売等する店舗では、
原則として薬剤師が店舗管理者となる
第二類医薬品または第三類医薬品を販売等する店舗では、
登録販売者が店舗管理者となることができる
店舗管理者は、その店舗以外の場所で
業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない
【(d)が誤り ―― 届出ではなく、そもそも販売できません】
店舗販売業者は、要指導医薬品および一般用医薬品以外の医薬品(すなわち医療用医薬品)を販売し、授与し、またはこれらの目的で貯蔵し、陳列してはなりません。「都道府県知事へ届け出れば販売できる」わけではありません。届出の問題ではなく、販売そのものが禁止されている点を押さえてください。
【店舗管理者を補佐する仕組み】
店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗に勤務するその他の従業者を監督し、その店舗の構造設備および医薬品その他の物品を管理し、その他その店舗の業務につき、必要な注意をしなければなりません。また、店舗販売業者に対して必要な意見を書面により述べなければならないとされています。
出典:登録販売者試験 令和3年度(北海道 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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