医薬品医療機器等法施行規則で規定している薬局の薬剤師不在時間に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第92問

医薬品医療機器等法施行規則で規定している薬局の薬剤師不在時間に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務によって、恒常的に薬剤師が不在になる時間を薬剤師不在時間という。b 薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖しなければならない。c 薬剤師不在時間内は、薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えなければならない。d 薬剤師不在時間内に限り、登録販売者でも第一類医薬品を販売することができる。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(b)と(c)です。 【(a)が誤り ―― 恒常的な不在は認められない】 薬剤師不在時間とは、開店時間のうち、調剤に従事する薬剤師が薬局以外の場所でその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に薬剤師が不在となる時間です。緊急時の在宅対応や急遽日程の決まった退院時カンファレンスへの参加などが該当し、学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在となる時間は認められません。 【(b)正しい ―― 調剤室の閉鎖】 薬局開設者は、薬剤師不在時間内は調剤室を閉鎖するとともに、調剤に従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨等を、薬局の見やすい場所及び外側の見やすい場所に掲示しなければなりません。
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【(c)正しい ―― 連絡ができる体制】 薬剤師不在時間内は、薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えなければなりません。 【(d)が誤り ―― 第一類医薬品は販売できない】 薬剤師不在時間内は、登録販売者が第二類医薬品又は第三類医薬品を販売することはできますが、第一類医薬品(及び要指導医薬品)は、薬剤師がいなければ販売できません。

出典:登録販売者試験 令和6年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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