次のうち、医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項の規定に基づき、店舗販売業者が第一類医薬品を販売したときに書面に記載…
薬事に関する法規と制度 第90問
次のうち、医薬品医療機器等法施行規則第146条第3項の規定に基づき、店舗販売業者が第一類医薬品を販売したときに書面に記載しなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。a 購入者の連絡先b 購入者の症状c 販売の日時d 数量
- (1)(a、b)
- (2)(a、c)
- (3)(b、d)
- (4)(c、d)
正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(c)と(d)です。
【第一類医薬品を販売したときの書面の記載事項(施行規則第146条第3項)】
店舗販売業者は、第一類医薬品を販売し、又は授与したときは、次の事項を書面に記載し、2年間保存しなければなりません。
・品名
・数量(d)
・販売、授与の日時(c)
・販売、授与した薬剤師の氏名、情報提供を行った薬剤師の氏名
・購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果
【(a)が誤り ―― 連絡先は努力義務】
購入者等の連絡先は、書面に記載し保存するよう「努めなければならない」事項で、この規定で記載が義務づけられている事項ではありません。
【(b)が誤り ―― 購入者の症状は記載事項でない】
購入者の症状は、販売時に確認する事項ではありますが、この書面の記載事項ではありません。
出典:登録販売者試験 令和7年度(北海道 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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