配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第92問

配置販売業に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 申請者の住所地の都道府県知事から許可を受けた配置販売業者は、全国で医薬品の配置販売を行うことができる。b 配置販売業者は、医薬品を開封して分割販売することはできない。c 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準に適合するもの以外の医薬品を販売してはならない。d 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。

正答 (5)
正答は (5)。(b)(c)(d)が正しく、(a)が誤りです。 【(a)が誤り ―― 許可は都道府県ごとです】 配置販売業の許可は、一般用医薬品を、配置により販売又は授与する業務について、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えることとされています(法第30条第1項)。住所地の許可だけで全国で配置販売を行うことはできません。 【(b)正しい ―― 配置販売業では分割販売はできません】 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されています(法第37条第2項)。薬局、店舗販売業、卸売販売業では、特定の購入者の求めに応じて包装を開封して分割販売することができるのと対照的です。
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【(c)正しい ―― 配置できる医薬品の基準】 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準(配置販売品目基準)に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならないとされています(法第31条)。配置販売業者は、医薬品を消費者の家庭に先に預けて、使用した分だけ代金を受け取る業態であるため、長期間の保管に耐えるものに限られています。 【(d)正しい ―― 従事前の届出】 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならないとされています(法第32条)。また、配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならないとされています(法第33条)。  届出の先 …… 従事しようとする区域の都道府県知事  身分証明書の発行 …… 住所地の都道府県知事

出典:登録販売者試験 令和4年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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