登録販売者試験（北海道・東北）

以下の医薬品医療機器等法第１条の条文について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（…

薬事に関する法規と制度　第81問

以下の医薬品医療機器等法第１条の条文について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）内は、いずれも同じ字句が入る。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ ａ ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその（ ｂ ）が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ ｃ ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ ａ ）の向上を図ることを目的とする。

正答 (3)
正答は (3)。ａ 保健衛生、ｂ 必要性、ｃ 研究開発 の組み合わせです。 【解き方】 医薬品医療機器等法第1条は、次のように定めています。「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。」
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・ａ　「保健衛生」上の危害、「保健衛生」の向上 ・ｂ　医療上特にその「必要性」が高い医薬品等 ・ｃ　「研究開発」の促進 【ほかの選択肢】 (1)(2)(4)(5) 誤り。「国民生活」「信頼性」「安全使用」は、第1条の文言ではありません。 【覚え方】 第1条は「品質・有効性・安全性の確保」「保健衛生上の危害の発生・拡大の防止」「指定薬物の規制」「必要性が高い医薬品等の研究開発の促進」「保健衛生の向上」の流れで覚えておきましょう。

出典：登録販売者試験 令和5年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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