医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づき、登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤につい…

医薬品の適正使用と安全対策 第115問

医薬品医療機器等法第68条の10第2項の規定に基づき、登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 報告様式は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページから入手できる。 b 医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る。 c 安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告される必要がある。 d 令和3年4月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となった。

正答 (1)
正答は (1) です。 正答として示されているのは 「a 正 b 正 c 正 d 正」 です。

登録販売者試験 令和6年度(北海道 公表問題)

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