登録販売者試験（北海道・東北）

一般用医薬品に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第12問

一般用医薬品に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。一般用医薬品は、医薬品医療機器等法において「（ ａ ）のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ｂ ）ものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく（ ｃ ）の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」と定義されている。

正答 (3)
正答は (3)。ａ：医薬品、ｂ：著しくない、ｃ：需要者 の組み合わせです。 【一般用医薬品の定義】 医薬品医療機器等法では、一般用医薬品を「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」と定義しています。 【空欄ごとの見分け方】 ａ　……　定義の書き出しは「医薬品のうち」。「物質」ではありません ｂ　……　一般用医薬品は作用が「著しくない」もの
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ｃ　……　選ぶのは使う側の「需要者」。「販売者」が選ぶのではありません 【要指導医薬品との違い】 要指導医薬品の定義にも「需要者の選択により使用される」という言葉が入りますが、こちらは「薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なもの」として区別されます。

出典：登録販売者試験 令和6年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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