スモン及びその訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第18問

スモン及びその訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ整腸剤として販売されていたラクトミン製剤の使用による健康被害である。ｂ初期には下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れ、次第に腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、ときに聴覚障害から失聴に至ることもある。ｃスモン患者の早期救済のために、各地の裁判所において和解が勧められ、全面和解が成立した。ｄスモン患者に対する施策や救済制度として、治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、生活資金の貸付のほか、重症患者に対する介護事業が講じられている。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ｂ、ｃ）
(4)（ｂ、ｄ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (5)

正答は (5)。正しいのは（ｃ）と（ｄ）です。【（ａ）が誤り　――　原因はキノホルム製剤】スモンは、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。ラクトミン製剤ではありません。【（ｂ）が誤り　――　症状の順序と障害が違う】スモンは、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れます。麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもあります。記述は順序を逆にし、「視覚障害から失明」を「聴覚障害から失聴」に変えています。

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【（ｃ）正しい　――　全面和解】国は、スモン患者の早期救済のためには、和解による解決が望ましいとの基本方針に立って、１９７７年１０月に東京地裁で和解が成立して以来、各地の地裁及び高裁で和解が勧められ、１９７９年９月に全面和解が成立しました。【（ｄ）正しい　――　スモン患者に対する施策】治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、世帯厚生資金貸付による生活資金の貸付、重症患者に対する介護事業等が講じられています。

出典：登録販売者試験令和7年度（北海道公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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