ヒト免疫不全ウイルス(HIV)訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第19問
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a HIV訴訟を契機として、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための緊急輸入制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立した。b HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、白血病患者がHIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。c 国及び医療機関を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。d HIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
- (1)(a、c)
- (2)(a、d)
- (3)(b、c)
- (4)(b、d)
正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)と(d)です。
【(a)正しい ―― 緊急輸入制度の創設】
HIV訴訟の和解を踏まえ、国は、HIV感染者に対する恒久対策のほか、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法を成立・施行しました。
【(b)が誤り ―― 血友病患者】
HIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。白血病患者ではありません。
【(c)が誤り ―― 被告は国と製薬企業】
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国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されました。
【(d)正しい ―― 血液製剤の安全確保対策】
HIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされました。
出典:登録販売者試験 令和7年度(北海道 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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