登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品の添付文書における「成分及び分量」に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第103問

一般用医薬品の添付文書における「成分及び分量」に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 添加物として配合されている成分も、積極的な薬効を期待しているので、成分及び分量が記載されている。ｂ 医薬品の添加物として配合されている成分には、アレルギーの原因となり得ることが知られているものもあり、アレルギーの既往歴がある人では使用を避ける必要がある。ｃ 有効成分の名称は、一般的名称のあるものについては、その一般的名称が記載されている。ｄ 尿や便が着色することがある旨の注意など、配合成分に関連した使用上の注意事項がある場合には、成分及び分量の項目に続けて、これと区別して記載されている。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）誤、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）が誤り　――　添加物は薬効を期待するものではない】 医薬品の添加物は、それ自体に積極的な薬効を期待して配合されるものではありません。製剤としての品質、有効性及び安全性を高める目的で配合されています。 【（ｂ）正しい　――　添加物もアレルギーの原因になる】 添加物の中にはアレルギーの原因となり得るものがあり、その成分に対するアレルギーの既往歴がある人では使用を避ける必要があります。 【（ｃ）正しい　――　有効成分の名称】 有効成分の名称は、一般的名称のあるものはその一般的名称で記載され、分量とあわせて記載されます。
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【（ｄ）正しい　――　成分に関連した注意】 尿や便が着色することがある旨の注意や、服用後に検査値に影響を与える旨の注意など、配合成分に関連した使用上の注意がある場合は、成分及び分量の項目に続けて、これと区別して記載されます。

出典：登録販売者試験 令和元年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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