医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ医薬品の販売等に従事する専門家は、医療…

薬事に関する法規と制度　第112問

医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ医薬品の販売等に従事する専門家は、医療用医薬品による副作用被害についてのみ、救済事業を運営する（独）医薬品医療機器総合機構の相談窓口を紹介すべきである。ｂ救済給付の対象になるには、添付文書や外箱等に記載された用法・用量や使用上の注意に従って使用されたことが基本となる。ｃ救済給付の対象となる健康被害の程度は、入院を必要とする程度の医療を受ける場合や重い後遺障害が残った場合である。ｄ一般用医薬品のうち、殺虫剤や殺鼠剤、一般用検査薬は、救済制度の対象にはならない。