法第74条の規定に基づく業務停止命令に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、…
薬事に関する法規と制度 第98問
法第74条の規定に基づく業務停止命令に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、2箇所の( c )内は、いずれも同じ字句が入る。( a )は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その( b )に対して、( c )を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、また、必要があるときは、その配置員に対しても、( c )を定めてその業務の停止を命ずることができる。
- (1)a: 都道府県知事 b: 配置販売業者 c: 期間
- (2)a: 都道府県知事 b: 区域管理者 c: 区域
- (3)a: 都道府県知事 b: 配置販売業者 c: 区域
- (4)a: 厚生労働大臣 b: 配置販売業者 c: 期間
- (5)a: 厚生労働大臣 b: 区域管理者 c: 区域
正答 (1)
正答は (1)。(a)都道府県知事、(b)配置販売業者、(c)期間です。
【条文の組み立て】
法第74条に基づく業務停止命令は、次のように読みます。
都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、
薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による
配置販売の業務の停止を命ずることができる
また、必要があるときは、その配置員に対しても、期間を定めて
その業務の停止を命ずることができる
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つまり、雇い主である業者にも、実際に違反した配置員本人にも、それぞれ業務停止を命じられる、という二段構えの規定です。
【(a)が都道府県知事である理由】
医薬品の販売業に対する監督は、都道府県知事(薬局や店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合は市長又は区長)が行います。厚生労働大臣ではありません。
行政庁の使い分けを整理しておきます。
都道府県知事等 …… 薬局の開設、医薬品の販売業の許可、監督、
処分。薬事監視員の任命
厚生労働大臣 …… 製造販売業の許可、承認、
毒薬・劇薬や指定薬物の指定、希少疾病用医薬品の指定
「現場のお店を見るのは知事、製品を承認するのは大臣」と大まかに押さえておくと、判断を誤りにくくなります。
【(b)が配置販売業者である理由】
配置員は、あくまで配置販売業者のもとで業務に従事する者です。許可を受けているのは配置販売業者ですから、第一に処分を受けるのも配置販売業者になります。
区域管理者は、配置販売業において区域を管理する者であり、処分の名宛人として条文に書かれているわけではありません。
【(c)が期間である理由】
業務の停止を命じるときに定めるのは、当然ながら期間です。「いつからいつまで止める」という話ですから、区域では意味が通りません。条文の穴埋めでは、日本語として自然に通るかを確認するだけでも選択肢を絞れます。
【関連する監督の規定もあわせて】
法第72条 …… 改善命令等。構造設備が基準に適合しない場合などに、
その改善を命じ、又は使用を禁止することができる
法第73条 …… 管理者の変更命令。管理者が不適当であると認めるときは、
その変更を命ずることができる
法第75条 …… 許可の取消し等。法令違反があったときは、
許可を取り消し、又は期間を定めて業務の全部若しくは一部の停止を命ずることができる
また、薬事監視員は、立入検査、質問、収去を行うことができ、これを拒み、妨げ、若しくは忌避した者は罰則の対象になります。
出典:登録販売者試験 令和元年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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