登録販売者試験（関西広域連合）

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第87問

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 医薬部外品を一般の生活者に販売・授与する場合、医薬部外品販売業の許可が必要である。ｂ 医薬部外品に、化粧品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていない。ｃ 医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。ｄ 医薬部外品には、衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物）の防除の目的のために使用される物がある。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）誤、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）が誤り　――　販売に許可はいらない】 医薬部外品を販売・授与する場合、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店で販売等することができます。「医薬部外品販売業の許可」という制度はありません。 【（ｂ）が誤り　――　化粧品的な効能効果も表示できる】 医薬部外品のうち、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類などは、化粧品としての使用目的を有するもので、化粧品的な効能効果を表示・標榜することも認められています。 【（ｃ）正しい　――　医薬品的な効能効果】
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効能効果があらかじめ定められた範囲内で、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件に、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められています。 【（ｄ）正しい　――　衛生害虫の防除】 衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみ等）の防除の目的のために使用される物も医薬部外品に含まれ、その製品群には「防除用医薬部外品」の表示がなされています。

出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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