医薬品PLセンターに関する記述について、正しいものを一つ選べ。…
医薬品の適正使用と安全対策 第112問
医薬品PLセンターに関する記述について、正しいものを一つ選べ。
- (1)医薬品又は医薬部外品に関する健康被害以外の損害についても、製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行っている。
- (2)製薬企業に損害賠償責任がない場合にも、医薬品PLセンターへの相談が推奨される。
- (3)医薬品副作用被害救済基金法の成立に当たり、国会の附帯決議により、設立が求められ開設された。
- (4)(独)医薬品医療機器総合機構と、日本製薬団体連合会との共同で運営されている機関である。
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは選択肢1です。
【選択肢1が正しい ―― PLセンターの役割】
医薬品PLセンターは、消費者が医薬品又は医薬部外品に関する苦情(健康被害以外の損害も含む)について製造販売元の企業と交渉するに当たり、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としています。
【ほかの選択肢】
(2) 誤り。医薬品PLセンターへの相談が推奨されるのは、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合です。
(3) 誤り。設立のきっかけは、平成6年の製造物責任法(PL法)の成立に当たっての衆参両院の附帯決議です。
(4) 誤り。日本製薬団体連合会において、平成7年7月のPL法の施行と同時に開設されたもので、総合機構との共同運営ではありません。
出典:登録販売者試験 令和2年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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