登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第109問

医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 医薬品を適正に使用したにもかかわらず、生じた副作用による被害者の迅速な救済を図るための制度である。ｂ 健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的に判断を要する事項について薬事審議会（旧：薬事・食品衛生審議会）の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、医療費等の給付が行われる。ｃ 医薬品を適正に使用して生じた健康被害であれば、医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度なものについても給付対象となる。ｄ 健康被害を受けた本人又は家族が、給付請求を行うことができる。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい】 医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として１９８０年５月より運営が開始されました。 【（ｂ）正しい】 医学的薬学的判断を要する事項について審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われます。 【（ｃ）が誤り】 医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものは、給付対象に含まれません。対象は、入院を必要とする程度の医療を受ける場合や、重い後遺障害が残った場合などです。 【（ｄ）正しい】 給付請求は、健康被害を受けた本人（又は家族）が行います。

出典：登録販売者試験 令和6年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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