医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第14問

医薬品の品質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。a 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。b 医薬品に配合されている添加物成分は、高温や多湿、光(紫外線)等による品質の劣化(変質・変敗)を起こさない。c 医薬品の外箱等に記載されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に、品質が保持される期限である。d 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らないため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要である。

正答 (2)
正答は (2)。(a)正、(b)誤、(c)正、(d)正です。 【(a)正しい ―― 経時変化は避けられない】 適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられません。 【(b)が誤り ―― 添加物成分も劣化する】 医薬品に配合されている成分(有効成分及び添加物成分)には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多くあります。 【(c)正しい ―― 使用期限】 表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。
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【(d)正しい ―― 余裕をもって販売する】 一般用医薬品は購入後すぐに使用されるとは限らず、家庭で常備薬として保管されることも多いため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売することが重要です。

出典:登録販売者試験 令和4年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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