次の記述は、法第1条の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の( a )内は、…
薬事に関する法規と制度 第81問
次の記述は、法第1条の条文である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の( a )内は、いずれも同じ字句が入る。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による( a )上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、( b )の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその( c )が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、( a )の向上を図ることを目的とする。
- (1)a: 保健衛生 b: 指定薬物 c: 必要性
- (2)a: 保健衛生 b: 指定薬物 c: 新規性
- (3)a: 保健衛生 b: 麻薬 c: 必要性
- (4)a: 国民生活 b: 麻薬 c: 新規性
- (5)a: 国民生活 b: 大麻 c: 利便性
正答 (1)
正答は (1)。aは保健衛生、bは指定薬物、cは必要性です。
【法第1条の目的】
法第1条は次のとおりです。
この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等
製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による
保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図る
解説の続きをみる続きを閉じる
ことを目的とする。
【見分け方】
「保健衛生上の危害」「保健衛生の向上」と、同じ語が二度出てきます。規制の対象は「指定薬物」で、麻薬や大麻は別の法律で規制されています。研究開発を促進するのは、医療上特に「必要性」が高いものです。
出典:登録販売者試験 令和4年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ
最終更新日
「薬事に関する法規と制度」のほかの問題
- 令和6年度 第82問登録販売者及び法に規定する販売従事登録に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。
- 令和7年度 第85問一般用医薬品のリスク区分に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。
- 令和8年度 第88問法第50条の規定に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければな
- 令和元年度 第91問店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
- 令和2年度 第94問一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する記述について、正しいものを一つ選べ。
- 令和3年度 第97問医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
スポンサーリンク

