登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第90問

医薬品の販売業の許可に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 法第２５条に規定される医薬品の販売業の許可には、店舗販売業の許可、配置販売業の許可及び卸売販売業の許可の３種類が規定されている。ｂ 医薬品の販売業の許可は、５年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。ｃ 卸売販売業者は、規則等で定める場合を除き、一般の生活者に対して医薬品を直接販売することは認められていない。ｄ 店舗販売業者が、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　販売業の許可の３種類】 法第２５条では、医薬品の販売業の許可として、店舗販売業の許可、配置販売業の許可、卸売販売業の許可の３種類を規定しています。 【（ｂ）が誤り　――　更新は６年ごと】 医薬品の販売業の許可は、６年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によって効力を失います。薬局の開設の許可も同じく６年ごとの更新です。 【（ｃ）正しい　――　卸売販売業者】 卸売販売業者は、薬局や他の医薬品の販売業者、病院・診療所などに医薬品を販売等するもので、業として一般の生活者に直接販売することは認められていません。
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【（ｄ）正しい　――　配置による販売】 店舗販売業者が配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等する場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要があります。

出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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