登録販売者試験（関西広域連合）

次の記述は、法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。…

薬事に関する法規と制度　第81問

次の記述は、法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、（ ａ ）及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ｂ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の（ ｃ ）の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。

正答 (3)
正答は (3)。ａは有効性、ｂは指定薬物、ｃは研究開発です。 【法第１条（目的）】 「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。」 【見分け方】 「品質、有効性及び安全性」は法の基本の３点セットです。法の目的に出てくるのは「指定薬物」の規制で、「麻薬及び覚醒剤」ではありません。また、（ｃ）は「品質向上」ではなく「研究開発」の促進です。

出典：登録販売者試験 令和6年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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