法第５０条に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、正しいものの組合せ…
薬事に関する法規と制度 第86問
法第５０条に基づき、一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項について、正しいものの組合せを一つ選べ。ただし、厚生労働省令で定める表示の特例に関する規定は考慮しなくてよい。ａ 重量、容量又は個数等の内容量ｂ 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字ｃ 用法及び用量ｄ 製造販売業者等の氏名又は名称及び電話番号
- (1)（ａ、ｂ）
- (2)（ａ、ｃ）
- (3)（ｂ、ｃ）
- (4)（ｂ、ｄ）
- (5)（ｃ、ｄ）
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは（ａ）と（ｂ）です。
【法第５０条に基づく法定表示事項（主なもの）】
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
名称（日局収載品は日局の名称、一般的名称があるものはその名称）
製造番号又は製造記号
重量、容量又は個数等の内容量
日局収載品は「日本薬局方」の文字等
「要指導医薬品」の文字
一般用医薬品のリスク区分を示す字句
日局収載品以外の医薬品の有効成分の名称及びその分量
厚生労働大臣が指定する医薬品（殺虫剤等）の「注意－人体に使用しないこと」の文字
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３年を超えて品質が安定でない医薬品等の使用の期限
配置販売品目以外の一般用医薬品の「店舗専用」の文字
指定第二類医薬品の、枠の中に「２」の数字
【（ｃ）（ｄ）が誤り】
用法及び用量は、法第５２条に基づき添付文書等に記載される事項です。また、製造販売業者等について求められるのは「氏名又は名称及び住所」で、電話番号ではありません。
出典：登録販売者試験 令和5年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ
最終更新日
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