登録販売者試験（関西広域連合）

法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第99問

法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 都道府県知事は、薬事監視員に薬局開設者又は医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、その構造設備もしくは帳簿書類等を検査させることができる。ｂ 薬局開設者や医薬品の販売業者が、薬事監視員による立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合については、罰則の規定が設けられている。ｃ 都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができる。ｄ 都道府県知事は、店舗販売業者に対して、その店舗販売業の一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準（体制省令）に適合しなくなった場合、その業務体制の整備を命ずることができる。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　立入検査】 都道府県知事等は、薬事監視員に、薬局開設者や医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、構造設備や帳簿書類等を検査させることができます。従業員その他の関係者に質問させたり、医薬品を収去させたりすることもできます。 【（ｂ）正しい　――　拒んだ場合の罰則】 立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避したりした場合や、質問に正当な理由なく答弁しなかったり虚偽の答弁をした場合には、罰則の規定が設けられています。
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【（ｃ）正しい　――　配置員の業務停止】 配置販売業の配置員が、その業務に関し法令やそれに基づく処分に違反する行為をしたときは、都道府県知事は、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができます。 【（ｄ）正しい　――　業務体制の整備命令】 一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準（体制省令）に適合しなくなった場合、都道府県知事等は、その業務体制の整備を命ずることができます。

出典：登録販売者試験 令和2年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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