登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 一般用医薬品も医療用医薬品と同様、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。ｂ 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。ｃ 購入者等が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行うことが不可欠である。ｄ 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（ＰＬ法）の対象外である。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）正、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい　――　一般用医薬品も同様】 医薬品の使用には保健衛生上のリスクが伴います。このことは、医療用医薬品と比べればリスクは相対的に低いと考えられる一般用医薬品であっても同様で、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要があります。 【（ｂ）正しい　――　品質の保証】 医薬品は人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければなりません。 【（ｃ）正しい　――　専門家の関与が不可欠】
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購入者等が一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行い、また、購入者等が知りたい情報を十分に得られるよう相談に対応することが不可欠です。 【（ｄ）誤り　――　ＰＬ法の対象になる】 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（ＰＬ法）の対象でもあります。販売した一般用医薬品に明らかな欠陥があった場合などは、ＰＬ法の対象となりえることを理解しておく必要があります。

出典：登録販売者試験 令和8年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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  1. 令和元年度　第2問医薬品のリスク評価に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。
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