医薬部外品に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第107問

医薬部外品に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

(1)製造販売するには製造販売業の許可が必要であるが、販売については販売業の許可は不要である。
(2)医薬品から医薬部外品へ移行した製品群は、製品の容器や包装等に識別表示がなされている。
(3)医薬部外品のうち、衛生害虫類の防除のために使用される製品群には、「指定医薬部外品」と表示される。
(4)化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であり、人体に対する作用が緩和であるものに限り、医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている。

正答 (3)

正答は (3)。これが誤りです。【(3) 誤り　――　衛生害虫の防除用は「防除用医薬部外品」】医薬部外品のうち、衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物）の防除のため使用される製品群には「防除用医薬部外品」の表示がなされます。「指定医薬部外品」と表示されるのは、かつては医薬品として販売されていたもので、医薬部外品へ移行した製品群です。【ほかの選択肢】 (1) 正しい。医薬部外品を製造販売するには製造販売業の許可が必要で、品目ごとに承認を得る必要があります。一方、販売等については、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店で販売等することができます。

解説の続きをみる続きを閉じる

(2) 正しい。医薬品から医薬部外品へ移行した製品群には、「指定医薬部外品」という識別表示がなされています。 (4) 正しい。化粧品としての使用目的を有する製品で、医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内で、人体に対する作用が緩和なものに限り、医薬部外品の枠内で薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されています。

出典：登録販売者試験令和元年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

この回を通しで解くこの分野を年度横断で解く

「薬事に関する法規と制度」のほかの問題

問題文・解答の修正依頼