以下の事項のうち、医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならないものの組み合わせとして正しいものを下から一つ選…

正答は (3)。（イ、エ）の組み合わせです。 【イ　必要　――　製造番号又は製造記号】 医薬品の直接の容器又は被包には、製造番号又は製造記号を記載しなければなりません（法第50条）。 【エ　必要　――　使用の期限】 適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品にあっては、その使用の期限を記載しなければなりません。 【ア　不要　――　「店舗専用」は配置販売品目「以外」】 「店舗専用」の文字の記載が必要なのは、配置販売品目以外の一般用医薬品です。配置販売品目の一般用医薬品に「店舗専用」と記載するわけではありません。