毒薬及び劇薬に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第112問

毒薬及び劇薬に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

(1)毒薬は、医薬品医療機器等法で「毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品」と定義されている。
(2)毒薬及び劇薬は、単に毒性、劇性が強いものだけでなく、薬効が期待される摂取量（薬用量）と中毒のおそれがある摂取量（中毒量）が接近しており安全域が狭いため、その取扱いに注意を要するもの等が指定され、販売はもとより、貯蔵及びその取扱いは、他の医薬品と区別されている。
(3)１４歳以上の者であっても、不当使用が懸念される者に毒薬又は劇薬を交付することは禁止されている。
(4)劇薬については、直接の容器又は被包に赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。

正答 (4)

正答は (4)。これが誤りです。【(4) 誤り　――　劇薬は「白地に赤枠、赤字」】劇薬については、容器等に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければなりません。「赤地に白枠、白字」は誤りです。なお、毒薬は黒地に白枠、白字をもって、品名及び「毒」の文字が記載されていなければなりません（法第44条）。【ほかの選択肢】 (1) 正しい。毒薬は、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品です（法第44条第1項）。 (2) 正しい。毒薬及び劇薬は、単に毒性、劇性が強いものだけでなく、薬用量と中毒量が接近しており安全域が狭いため、その取扱いに注意を要するもの等が指定され、販売はもとより、貯蔵及びその取扱いは他の医薬品と区別されています。

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(3) 正しい。毒薬又は劇薬は、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されています（法第47条）。14歳以上であっても、安全な取扱いに不安がある者には交付できません。【覚え方】毒＝黒地・白枠・白字、劇＝白地・赤枠・赤字。

出典：登録販売者試験令和2年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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