登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品医療機器等法施行規則で規定している薬局の薬剤師不在時間に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一…

薬事に関する法規と制度　第112問

医薬品医療機器等法施行規則で規定している薬局の薬剤師不在時間に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 薬剤師不在時間は、開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局に薬剤師が不在となる時間のことである。イ 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令において、薬剤師不在時間内は、医薬品医療機器等法の規定による薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えることとされている。ウ 薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖し、調剤に従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨、当該薬局内外の見やすい場所に掲示しなければならない。エ 薬剤師不在時間内に限り、登録販売者でも第一類医薬品を販売することができる。

正答 (2)
正答は (2)。ア: 正、イ: 正、ウ: 正、エ: 誤 の組み合わせです。 【ア　正しい　――　薬剤師不在時間の定義】 薬剤師不在時間とは、開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間をいいます（規則第1条第2項第3号）。例えば、緊急時の在宅対応や急遽日程の決まった退院時カンファレンスへの参加のための不在が該当します。 【イ　正しい　――　連絡体制】 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令において、薬剤師不在時間内は、薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えることとされています。
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【ウ　正しい　――　調剤室の閉鎖と掲示】 薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖するとともに、調剤に従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨等、薬剤師不在時間に係る掲示事項を当該薬局内の見やすい場所及び当該薬局の外側の見やすい場所に掲示しなければなりません。 【エ　誤り　――　第一類医薬品は販売できない】 薬剤師不在時間内は、要指導医薬品又は第一類医薬品を販売し、又は授与することはできません。薬剤師不在時間内であっても、登録販売者が販売できるのは第二類医薬品又は第三類医薬品であり、薬局開設者は、調剤室の閉鎖に加え、要指導医薬品陳列区画又は第一類医薬品陳列区画を閉鎖しなければなりません（鍵をかけた陳列設備に陳列する場合を除く）。

出典：登録販売者試験 令和3年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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