保健機能食品等の食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度 第112問

保健機能食品等の食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 特別用途食品は、乳児、幼児、妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適当な旨を記載し、用途を限定したもので、健康増進法に基づき消費者庁長官の許可又は承認を受けた食品である。イ 特定保健用食品は、疾病の予防又は治癒が期待できる旨の表示をする食品である。ウ 栄養機能食品の栄養成分の機能表示について、消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない旨の表示が義務づけられている。エ 機能性表示食品は、事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示したもので、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが、消費者庁長官へ届け出られたものである。

正答 (2)
正答は (2)。誤っているのは(イ)だけです。 【(ア)正しい ―― 特別用途食品】 乳児、幼児、妊産婦又は病者の発育又は健康の保持若しくは回復の用に供することが適当な旨を記載し、用途を限定したもので、健康増進法に基づき消費者庁長官の許可又は承認を受けた食品です。 表示 …… 消費者庁の許可等のマークが付されます。 含まれるもの …… 病者用食品、妊産婦・授乳婦用粉乳、  乳児用調製乳、えん下困難者用食品、そして特定保健用食品。  (特定保健用食品は、特別用途食品の一種でもあります)
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【(イ)が誤り ―― 疾病の予防や治癒は表示できない】 特定保健用食品は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むもので、特定の保健の用途を表示して販売される食品です。しかし、疾病の予防又は治癒が期待できる旨の表示はできません。 表示できる例 ……  「おなかの調子を整えます」  「血圧が高めの方に適した食品です」  「食後の血中中性脂肪が上昇しにくい」といった、保健の用途の表示まで。 表示できない例 ……  「高血圧を治す」「糖尿病を予防する」といった、疾病名を挙げて予防や治癒をうたう表示。  これを表示すれば、医薬品とみなされます。 許可の性質 …… 個別に評価を受けたものであり、  健康増進法に基づく消費者庁長官の許可が必要です。 条件付き特定保健用食品 ……  限定的な科学的根拠である旨の表示をすることを条件として許可されるものです。 【(ウ)正しい ―― 栄養機能食品】 栄養機能食品は、1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分の量が、基準に適合していれば、その栄養成分の機能を表示できるものです。 性質 …… 個別の許可を受ける必要がなく、  届出も不要(自己認証)です。  そのため、消費者庁長官の個別の審査を受けたものではない旨の表示が義務づけられています。 表示できる栄養成分 ……  ビタミン13種類、ミネラル6種類、n-3系脂肪酸。 表示の例 ……  ビタミンC …… 「皮膚や粘膜の健康維持を助けるとともに、   抗酸化作用を持つ栄養素です」  ビタミンD …… 「腸管でのカルシウムの吸収を促進し、   骨の形成を助ける栄養素です」  カルシウム …… 「骨や歯の形成に必要な栄養素です」  葉酸 …… 「胎児の正常な発育に寄与する栄養素です」  鉄 …… 「赤血球を作るのに必要な栄養素です」  亜鉛 …… 「味覚を正常に保つのに必要な栄養素です」 【(エ)正しい ―― 機能性表示食品】 事業者の責任において、科学的根拠に基づいた機能性を表示したもので、販売前に安全性及び機能性の根拠に関する情報などが、消費者庁長官へ届け出られたものです。 特定保健用食品との違い ……  特定保健用食品は「許可」、機能性表示食品は「届出」です。  機能性表示食品は、消費者庁長官の個別の許可を受けたものではありません。 疾病に罹患していない者を対象としている点も共通です。 【3つの保健機能食品のまとめ】 特定保健用食品 …… 個別許可制。健康増進法。 栄養機能食品 …… 規格基準型(自己認証)。  許可も届出も不要。 機能性表示食品 …… 届出制。事業者の責任。 この3つを合わせて保健機能食品といいます。

出典:登録販売者試験 令和元年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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