一般用医薬品の添付文書における使用上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…
医薬品の適正使用と安全対策 第44問
一般用医薬品の添付文書における使用上の注意に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 「次の人は使用(服用)しないこと」は、アレルギーの既往歴、症状や状態、基礎疾患等からみて重篤な副作用を生じる危険性が特に高いため、使用を避けるべき人について生活者が認識できるよう記載されている。イ 「相談すること」には、医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべき対象として、「授乳中の人」が記載されている場合がある。ウ 「長期連用しないこと」は、連用すると副作用が現れやすくなる成分が配合されている場合のほか、効果が減弱して医薬品に頼りがちになりやすい成分が配合されている場合にも記載される。エ 「次の診断を受けた人」は、現に医師の治療を受けているか否かによらず、その医薬品が使用されると状態の悪化や副作用を招きやすい基礎疾患等が示されている。
- (1)ア: 正 イ: 正 ウ: 正 エ: 正
- (2)ア: 正 イ: 誤 ウ: 誤 エ: 正
- (3)ア: 誤 イ: 正 ウ: 正 エ: 正
- (4)ア: 誤 イ: 正 ウ: 誤 エ: 誤
- (5)ア: 誤 イ: 誤 ウ: 正 エ: 誤
正答 (1)
正答は (1)。(ア)から(エ)まで、すべて正しい記述です。
【(ア)正しい ―― 「次の人は使用(服用)しないこと」】
アレルギーの既往歴、症状や状態、基礎疾患等からみて、重篤な副作用を生じる危険性が特に高いため、使用を避けるべき人について、生活者が認識できるよう記載されています。
記載されるものの例
「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」
「次の症状がある人」
(例えば、胃酸過多、前立腺肥大による排尿困難、激しい腹痛又は吐き気・嘔吐など)
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「次の診断を受けた人」
(例えば、心臓病、胃潰瘍、高血圧、甲状腺機能障害、糖尿病など)
「妊婦又は妊娠していると思われる人」
「授乳中の人」
「15歳未満の小児」「6歳未満の小児」 など。
【(イ)正しい ―― 「授乳中の人」も相談することに記載される】
「相談すること」には、医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した上で適切な判断がなされるべき対象として、「授乳中の人」が記載されている場合があります。
整理のしかた ……
授乳に関する記載には、2通りあります。
「してはいけないこと」に記載される場合 ……
「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」。
ジフェンヒドラミン塩酸塩(乳児に昏睡)、ロートエキス(乳児に頻脈)、センノシドやダイオウ(乳児に下痢)、コデイン・ジヒドロコデイン(乳児にモルヒネ中毒)、テオフィリン・アミノフィリン(乳児に神経過敏)。
「相談すること」に記載される場合 ……
乳汁中への移行が考えられるものの、上記ほど明確でない成分(カフェインなど)。
【(ウ)正しい ―― 「長期連用しないこと」の2つの理由】
「長期連用しないこと」は、
連用すると副作用が現れやすくなる成分が
配合されている場合
効果が減弱して、医薬品に頼りがちになりやすい成分が
配合されている場合
のいずれにも記載されます。
具体例
副作用が現れやすくなるもの ……
ステロイド性抗炎症成分(免疫機能の低下)、グリチルリチン酸二カリウム、カンゾウ
(偽アルドステロン症)、アルミニウム含有成分
(アルミニウム脳症、アルミニウム骨症)。
頼りがちになりやすいもの ……
瀉下成分(腸の感受性が低下して効かなくなる)、鼻炎用点鼻薬(二次充血によりかえって鼻づまりが悪化)、催眠鎮静成分(依存)。
【(エ)正しい ―― 「次の診断を受けた人」】
現に医師の治療を受けているか否かによらず、その医薬品が使用されると状態の悪化や副作用を招きやすい基礎疾患等が示されています。
ポイント ……
「今は治療していないから大丈夫」ではありません。
過去に診断を受けたことがあるかどうかを確認する必要があります。
販売時には、「〜と言われたことはありませんか」という
聞き方が有効です。
出典:登録販売者試験 令和2年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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