一般用医薬品の添付文書に記載される内容に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第44問

一般用医薬品の添付文書に記載される内容に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア「用法及び用量」の項には、年齢区分、１回用量、１日の使用回数等について記載されている。イ「成分及び分量」の項には、有効成分のほか、それ自体に積極的な薬効を期待して配合されている添加物の成分も掲げられている。ウ「消費者相談窓口」の項には、製造販売元の製薬企業において購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されている。エ「効能又は効果」の項には、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されている。

(1)ア: 正　イ: 正　ウ: 正　エ: 正
(2)ア: 正　イ: 誤　ウ: 正　エ: 正
(3)ア: 正　イ: 誤　ウ: 誤　エ: 誤
(4)ア: 誤　イ: 正　ウ: 正　エ: 誤
(5)ア: 誤　イ: 正　ウ: 誤　エ: 正

正答 (2)

正答は (2)。誤りは（イ）だけで、（ア）（ウ）（エ）は正しい記述です。【（ア）正しい　――　用法及び用量】年齢区分、1回用量、1日の使用回数等について一般の生活者に分かりやすく、表形式で示されるなど工夫して記載されています。【（イ）が誤り　――　添加物は薬効を期待するものではない】「成分及び分量」の項には、有効成分の名称及び分量が記載されるほか、添加物として配合されている成分も掲げられています。添加物は、それ自体に積極的な薬効を期待して配合されるものではなく、製剤としての品質、有効性及び安全性を高めることを目的として配合されているものです。

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【（ウ）正しい　――　消費者相談窓口】製造販売元の製薬企業において、購入者等からの相談に応じるための窓口担当部門の名称、電話番号、受付時間等が記載されています。【（エ）正しい　――　効能又は効果】一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されています。なお、「適応症」として記載されている場合もあります。

出典：登録販売者試験令和4年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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