以下の項目のうち、一般用医薬品の添付文書を構成する項目として正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。…
医薬品の適正使用と安全対策 第42問
以下の項目のうち、一般用医薬品の添付文書を構成する項目として正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 製造年月日イ 製品の特徴ウ 製造所の許可番号エ 製造販売業者の名称及び所在地
- (1)(ア、イ)
- (2)(ア、ウ)
- (3)(イ、エ)
- (4)(ウ、エ)
正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(イ、エ)です。
【イ・エ 添付文書の項目】
一般用医薬品の添付文書は、おおむね次の項目で構成されています。
改訂年月
添付文書の必読及び保管に関する事項
販売名、薬効名及びリスク区分
製品の特徴
使用上の注意
効能又は効果
用法及び用量
成分及び分量
病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」。必須記載ではない)
保管及び取扱い上の注意
消費者相談窓口
製造販売業者の名称及び所在地
「製品の特徴」と「製造販売業者の名称及び所在地」はいずれも含まれます。
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【ア・ウ 含まれない】
製造年月日や製造所の許可番号は、添付文書の構成項目ではありません。医薬品の容器等には、製造番号又は製造記号や使用期限などが表示されます。
出典:登録販売者試験 令和3年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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